Quality Assurance
质量管理
质量是公司药品的标准,是对患者的基本保障,是企业合规管理的底线,是企业健康发展的基石之一。
质量方针
  • 规范管理
    Standardized management
    遵纪守法,合规经营,
    持续符合GXP规范要求。
  • 质量至上
    Quality first
    提高药品质量意识,
    为患者提供优质产品。
  • 持续改进
    Continuous improvement
    建立和完善质量保证体系建设。
  • 健康发展
    Healthy development
    良性互动,实现企业可持续发展。
质量管理体系
公司质量管理体系涵盖影响产品质量的所有核心环节和要素,主要包括:

委托生产监管

确认与验证

偏差&OOE

变更控制

数据可靠性

自检

外部审计

培训

供应商管理

产品放行

投诉、退货与召回

CAPA与持续改进

药物警戒等

严格的全过程质量管控
对药品生产进行全过程质量管控,包括:

物料供应商管理

物料采购与验收

检验

生产过程

仓储与公用系统

放行

流通与销售等

覆盖药品全生命周期
提高药品质量意识,为患者提供优质产品的理念始终贯穿于产品全生命周期。对包括药物研发、技术转移、生产制造、市场销售的药品全生命周期进行质量管理。
科学质量管理
结合药品的生产工艺、检验技术、仪器设备和法律法规,
学习国内外先进的质量管理理念,开展科学有效的质量管理。