Quality Assurance
质量管理
质量是公司药品的标准,是对患者的基本保障,是企业合规管理的底线,是企业健康发展的基石之一。
质量方针
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规范管理Standardized management遵纪守法,合规经营,
持续符合GXP规范要求。 -
质量至上Quality first提高药品质量意识,
为患者提供优质产品。 -
持续改进Continuous improvement建立和完善质量保证体系建设。
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健康发展Healthy development良性互动,实现企业可持续发展。
质量管理体系
公司质量管理体系涵盖影响产品质量的所有核心环节和要素,主要包括:
委托生产监管
确认与验证
偏差&OOE
变更控制
数据可靠性
自检
外部审计
培训
供应商管理
产品放行
投诉、退货与召回
CAPA与持续改进
药物警戒等
严格的全过程质量管控
对药品生产进行全过程质量管控,包括:
物料供应商管理
物料采购与验收
检验
生产过程
仓储与公用系统
放行
流通与销售等
覆盖药品全生命周期
提高药品质量意识,为患者提供优质产品的理念始终贯穿于产品全生命周期。对包括药物研发、技术转移、生产制造、市场销售的药品全生命周期进行质量管理。
科学质量管理
结合药品的生产工艺、检验技术、仪器设备和法律法规,
学习国内外先进的质量管理理念,开展科学有效的质量管理。
学习国内外先进的质量管理理念,开展科学有效的质量管理。
