人才是企业的资本，人才是最宝贵的财富。
高跖的用人标准是：诚信专业、简单务实，团队协作，激情感恩。
高跖的竞争机制是：能者上，平者让，庸者下。 让想干事的人有机会，能干事的人有舞台，干成事的人有地位有待遇。唯才是举，真才必用。
高跖竭尽所能做到：人适其位，位适其人。
高跖不仅通过待遇留人，更愿通过事业留人，感情留人。
1 研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件，参与产品分析方法转移、中间产品及过程控制检测等工作。
2 负责起草或修订上市品种的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP），执
行公司的质量管理文件。
3 负责受托生产企业OOS/OOT管理，参与受托生产企业OOS/OOT调查，确认受托生产企业与委托产品相关的检验结果超标均已按GMP规定程序采取纠正和预防措施，审核其对产品质量的分析和评估结果，记录并建立台账。
4 为受托生产企业提供检测技术支持，协助解决产品分析方面的问题。
5 对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查，对检查发现的问题及时与受托生产企业进行沟通，跟踪整改。
6 收集、整理稳定性样品考察等实验数据，汇总并趋势分析，撰写质量分析/稳定性考察报告。任何一方所进行的稳定性考察数据和评价结果均应及时告知对方，评价应包括与历史批次（包括注册申报批次、其他受托方生产的批次等）的数据对比和分析，以便及时发现稳定性不良趋势。
7 负责跟进上市后产品变更质量研究。
8 参与对受托生产企业、药品经营企业、委托检验实验室、物料供应商等审计。
9 参与公司自检。
10 完成上级交办的其他任务。
大专以及以上学历、药厂仓库管理员经验或者仓库物料管理QA经验或制剂现场QA经验2年以上，能常驻上虞英特物联网。
1、药品出入库审核；2、药品物流跟踪；3、药品追溯码信息跟踪和维护；4、药品退货管理；5、第三方仓储系统信息核对
医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。资历丰富者可酌情考虑药物境界负责人岗位。
1、疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告。
2、药品安全信号监测，识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动，
3、组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划、年度报告，以及适用于公司的操作规程和管理规程，并及时对药物警戒体系主文件、药物警戒计划、操作规程和管理规程进行维护更新。
4、根据药品风险情况主动开展药品上市后安全性研究，或按照省级及以上药品监督管理部门的要求开展。
5、组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训。
6、组织处理监管机构提出的药物安全性问题以及收到的医学咨询。
7、对国产创新药与改良型新药或首次进口5年内，药品监督管理部门认为需要的，以及公司药物警戒部门根据药品的安全性情况决定开展的药品开展重点监测。
8、定期开展内审，在体系出现重大变化时及时开展内审。
9、组织召开药品安全委员会会议。
10、制定药品不良反应死亡病例、药品不良反应聚集性事件和药品群体不良事件应急预案，并定期开展演练。
11、规范记录药物警戒活动的过程和结果，妥善管理药物警戒活动产生的记录与数据。
12、其它与药物警戒有关的活动。
1 参与供应商、受托生产厂家的质量审计，跟踪审计缺陷整改。
2 负责与受托生产厂家质量部的日常对接与沟通，参与处理生产过程中发生的偏差、变更、退货等，审核相关记录并建立台账。
3 负责对受托厂家的无菌药品、注射剂以及其他药品现场监督检查，对检查发现的问题及时与生产企业进行沟通，跟踪整改。
4 负责审核受托生产厂家起草的产品工艺规程、批生产记录、验证方案/记录/报告、技术文件等。
5 负责产品批生产记录、批包装记录、批检验记录，对产品上市放行提出审核建议。
6 负责产品年度质量回顾分析报告。
7 参与药监部门或外部专家来司审计，准备相关审计资料，陪同检查。
8 负责在研产品技术转移过程中的生产现场跟踪、质量文件等审核。
9 参与公司自检。
10 完成上级交办的其他任务。
4、有较强的执行力；
5、具备一定的组织协调能力；
6、良好的沟通能力；
7、可适应出差坏境。
愿您在高跖的平台上锐意进取，实现您人生的真正价值！
1 参与供应商、受托生产厂家的质量审计，跟踪审计缺陷整改。
2 负责与受托生产厂家质量部的日常对接与沟通，参与处理生产过程中发生的偏差、变更、退货等，审核相关记录并建立台账。
3 负责对受托厂家的现场监督检查，对检查发现的问题及时与生产企业进行沟通，跟踪整改。
4 负责审核受托生产厂家起草的产品工艺规程、批生产记录、验证方案/记录/报告、技术文件等。
5 负责产品批生产记录、批包装记录、批检验记录，对产品上市放行提出审核建议。
6 负责产品年度质量回顾分析报告。
7 参与药监部门或外部专家来司审计，准备相关审计资料，陪同检查。
8 负责在研产品技术转移过程中的生产现场跟踪、质量文件等审核。
9 参与公司自检。
10 完成上级交办的其他任务。
4、有较强的执行力；
5、具备一定的组织协调能力；
6、良好的沟通能力；
7、可适应出差坏境。
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