1 研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件，参与产品分析方法转移、中间产品及过程控制检测等工作。
2 负责起草或修订上市品种的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP），执
行公司的质量管理文件。
3 负责受托生产企业OOS/OOT管理，参与受托生产企业OOS/OOT调查，确认受托生产企业与委托产品相关的检验结果超标均已按GMP规定程序采取纠正和预防措施，审核其对产品质量的分析和评估结果，记录并建立台账。
4 为受托生产企业提供检测技术支持，协助解决产品分析方面的问题。
5 对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查，对检查发现的问题及时与受托生产企业进行沟通，跟踪整改。
6 收集、整理稳定性样品考察等实验数据，汇总并趋势分析，撰写质量分析/稳定性考察报告。任何一方所进行的稳定性考察数据和评价结果均应及时告知对方，评价应包括与历史批次（包括注册申报批次、其他受托方生产的批次等）的数据对比和分析，以便及时发现稳定性不良趋势。
7 负责跟进上市后产品变更质量研究。
8 参与对受托生产企业、药品经营企业、委托检验实验室、物料供应商等审计。
9 参与公司自检。
10 完成上级交办的其他任务。